Neue Dienstleistungen der DQS: Schulungen und Audits nach Good Distribution Practice (GDP)
(ots) - Seit 5. November 2013 müssen sich
Transport- und Logistikdienstleister, die innerhalb der EU und in
Drittländer Arzneimittel transportieren oder diese lagern, mit der
neuen Leitlinie "Guidelines on Good Distribution practice of
medicinal products for human use", kurz GDP, auseinandersetzen. Die
neue Fassung ersetzt die Versionen vom 1. März 1994 bzw. vom 7. März
2013. Zur leitlinienkonformen Umsetzung von GDP in
Logistikunternehmen bietet die DQS Workshops und Audits an.
Worum geht es? Die EU-Leitlinie fordert von Transport- und
Logistikdienstleistern generell einen verantwortungsvollen Umgang mit
Humanarzneimitteln. Ziel ist es dabei, sichere Distributionsprozesse,
die Verwendung geeigneter Verpackungen sowie den Einsatz
zuverlässiger und funktioneller Technik zu garantieren, aber auch zu
verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in den regulären Handel
gelangen. Die zehn Kapitel umfassende Leitlinie ist in Deutschland in
die Arzneimittelhandelsverordnung integriert. Es ist damit zu
rechnen, dass die genannten Themen in Zukunft verstärkt in den Fokus
nationaler wie internationaler Überwachungsbehörden rücken werden.
Die DQS bietet deshalb im ersten Quartal 2015 allen betroffenen
Transport- und Logistikdienstleistern Workshops zur Qualifizierung
ihrer Mitarbeiter bis hin zur verantwortlichen Person an. Zum
Dienstleistungs-Portfolio der DQS gehören außerdem Inhouse-Schulungen
für alle, die an der Medikamentenlogistik beteiligt sind. Dies
umfasst z.B. auch externe Dienstleister wie Reinigungsfirmen in
Lagern. Damit betroffene Unternehmen auf der sicheren Seite sind,
führt die DQS auch individuell abgestimmte Vor-Ort-Audits durch, die
eine umfassende Verifizierung der Konformität mit der EU-Leitlinie
enthalten. Führende Unternehmen wie Lufthansa Cargo (Cool-Center,
Frankfurt am Main) haben die DQS mit der Auditierung nach GDP bereits
beauftragt, DHL (Solutions-Lager, Unna) wurde jüngst zertifiziert.
Fragen zum Workshop-Angebot und zur Auditierung nach der
GDP-Leitlinie beantwortet gern DQS-Experte Wolfgang Engel
(wolfgang.engel(at)dqs.de). Informationen und Anmeldung zu den Workshops
auch unter www.dqs-veranstaltungen.de.
Kurzprofil: DQS. The Audit Company.
Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen (DQS) ist seit 1985 international geschätzter
Partner für Audits und Zertifizierungen. Gründungsmitglieder waren
u.a. die Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V. (DGQ) und das
Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN). DQS-Audits werden als
Messlatte eingesetzt, ob Managementsysteme den Forderungen
internationaler Normen entsprechen und ob Prozesse robust und
effektiv sind. Damit erhalten Unternehmen auch Gewissheit über die
Wirksamkeit z.B. von Veränderungs- und Verbesserungsprozessen.
Weitere Informationen unter www.dqs.de.
Pressekontakt:
DQS GmbH
Matthias Vogel
Leiter Marketing & Communication
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
Tel.: 069 95427-287
Fax: 069 95427-404
Mail: matthias.vogel(at)dqs.de
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Datum: 11.12.2014 - 09:20 Uhr
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