Zydus bringt weltweit erstes Biosimilar von Adalimumab auf den Markt
(ots) -
Therapiezugang hat Auswirkungen für 12 Millionen Patienten mit
Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, juvenile
idiopathische Arthritis,
Psoriasisarthritis und Spondylitis ankylosans in Indien
Nach einer Wartezeit von mehr als einem Jahrzehnt wird die
revolutionäre Therapie, die Millionen von Patienten mit
Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis weltweit eine neue
Lebensqualität verschaffte, nun auch Patienten in Indien zugänglich
sein. Zydus Cadila ist das erste Unternehmen weltweit, das ein
Biosimilar für Adalimumab auf den Markt bringt - die am weitesten
verbreitete Therapie rund um den Globus. Entwickelt von den Forschern
im Zydus Research Centre wurde das Biosimilar von der indischen
Medikamentenkontrollbehörde unter dem Markennamen Exemptia zur
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis,
juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasisarthritis und Spondylitis
ankylosans zugelassen.
Dieser neue nicht-invasive Prozess für Adalimumab und eine neue
nicht-invasive Formulierung wurden von den Wissenschaftlern am Zydus
Research Centre erforscht, entwickelt und hergestellt. Das Biosimilar
ist das erste auf dem Markt weltweit und in Bezug auf Sicherheit,
Reinheit und Leistungsfähigkeit eine exakte Kopie des
Originalprodukts. Es ist Teil des starken Biologika-Programms von
Zydus mit der grössten Anzahl in Entwicklung befindlicher
monoklonaler Antikörper in Indien. Die Forschungs- und
Entwicklungs-Pipeline der Gruppe mit 24 Biologika umfasst Biosimilare
und drei neuartige Biologika. Diese Biologika werden zur Behandlung
von Autoimmunerkrankungen wie Arthritis sowie Krebs, Unfruchtbarkeit
und Schlaganfall entwickelt.
Adalimumab, ein vollständig humaner monoklonaler
Anti-TNF-Alpha-Antikörper, wurde zum ersten Mal im Jahr 2002 weltweit
zugelassen und ist seitdem die bevorzugte Therapie zur Behandlung von
Patienten mit Autoimmunerkrankungen.Allerdings stand die Therapie
Patienten in Indien nicht zur Verfügung. Schätzungen zufolge leiden
mehr als 12 Millionen Patienten in Indien an diesen chronischen
Erkrankungen, die zu einem kontinuierlichen Verfall und in einigen
Fällen lebenslangen Schmerzen oder sogar Behinderung führen.
Dr. Sharvil P. Patel, stellvertretender Geschäftsführer von Zydus
Cadila, äusserte sich zu dem Durchbruch wie folgt: "Wir bei Zydus
glauben, dass Innovationen unerfüllte Bedürfnisse im Gesundheitswesen
decken und Lösungen für Patienten anbieten müssen, die insbesondere
an chronischen Erkrankungen und Behinderungen leiden. Diese Therapie
wird Millionen Menschen in Indien, die bisher keinen Zugang dazu
hatten, zu einem neuen Leben verhelfen. Wir freuen uns, ihnen mit
Exemptia Hoffnung, Schmerzfreiheit und mehr Lebensqualität bieten zu
können."
Biosimilare sind biologische Produkte, die ihren medizinischen
Referenzprodukten (Originalpräparate) "ähnlich" oder "sehr ähnlich"
sind und den regulatorischen Vorschriften von EMA (European Medicines
Agency), FDA (Food and Drug Administration, USA) und CDSCO
entsprechen. Biosimilare sind ähnlich effizient und sicher wie die
Originalpräparate und bieten den Patienten in Hinblick auf
Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit zusätzliche Vorteile.
Exemptia wird alle zwei Wochen in Form einer subkutanen Injektion
(40 mg) verabreicht. In der Regel werden die Patienten über einen
Zeitraum von sechs Monaten behandelt. Klinische Beobachtungen haben
gezeigt, dass die Therapie die Degeneration aufhält und sich der
Zustand des Patienten verbessert - was bedeutet, dass die
Autoimmunerkrankung unter Kontrolle ist und der Patient ein aktives
Leben ohne Schmerzen führen kann.
Weitere Informationen finden Sie auf http://www.exemptia.com.
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Kontakt: Sujatha Rajesh; Tel.: +(91)9974051180; E-Mail:
Sujatha.rajesh(at)zyduscadila.com
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Datum: 09.12.2014 - 10:27 Uhr
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