Strengere Zulassungsregeln für Implantate?
"ZDFzoom" über Medizinprodukte, die zur Gefahr werden (FOTO)
(ots) -
Strengere Regeln für die Zulassung von Implantaten fordern
Patientenschützer, Ärzte und Krankenkassen angesichts von 8000
Risikomeldungen allein im Jahr 2013. "ZDFzoom" berichtet am Mittwoch,
6. August 2014, 22.45 Uhr, wie Patienten in Deutschland von
fehlerhaften Medizinprodukten wie Hüftprothesen, Defibrillatoren oder
Brustimplantaten betroffen sind. Die Filmautoren Stefan Hanf und Anja
Utfeld decken auf, dass es immer noch gefährliche Lücken bei der
Zulassung und der Marktüberwachung gibt.
Medizinprodukte dürfen in der Europäischen Union nur mit dem
CE-Prüfzeichen vertrieben werden. Verliehen wird es von
privatwirtschaftlichen Zulassungsstellen, von denen es in der
Europäischen Union insgesamt 75 gibt. Nach "ZDFzoom"-Recherchen
garantiert das CE-Kennzeichen allerdings keine ausreichende
Sicherheit. Patienten berichten, ihnen seien fehlerhafte Implantate
eingepflanzt worden, die zuvor geprüft und zugelassen worden seien.
Auch die Marktüberwachung funktioniert nach "ZDFzoom"-Recherchen
in Deutschland nicht reibungslos. Das Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte speichert weder Patientendaten noch kann es
gefährliche Medizinprodukte vom Markt nehmen.
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Datum: 04.08.2014 - 12:43 Uhr
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