Bezirksgericht Mailand bestätigt die Gültigkeit der Rifaximin-alpha-Patente von Alfa Wassermann
(ots) -
Normix(R) ist das einzige zugelassene Magen-Darm-Antibiotikum auf
der Basis
von Rifaximin-alpha. Es ist kein Generikum zulässig.
In seinem Urteil vom vergangenen 18. April wies das Bezirksgericht
Mailand, Italien - das ursprünglich in dieser Angelegenheit
zuständige Gericht - ein Ersuchen von Generikaherstellern ab, die
Patente von Alfa Wassermann für Rifaximin-Polymorphe für ungültig zu
erklären. Stattdessen unterstützte das Gericht die Forderung von Alfa
Wassermann, die Gültigkeit der Patente für Rifaximin-alpha zu
bestätigen und jede weitere Produktion von Nachahmerprodukten sowie
deren Bewerbung und Vermarktung zu untersagen. Dies lässt das im
italienischen Bologna ansässige multinationale Pharmaunternehmen Alfa
Wassermann verlautbaren, das Rifaximin-alpha entwickelt hat, welches
nun in Italien unter dem Handelsnamen Normix(R) und in anderen
Ländern als Xifaxan(R), Flonorm(R), Rifacol(R), Spiraxin(R) sowie
unter weiteren Handelsnamen vertrieben wird. Rifaximin-alpha ist in
34 Ländern einschliesslich der USA zugelassen. Bei dem Wirkstoff
handelt es sich um ein orales, Magen-Darm-selektives Antibiotikum zur
Behandlung der meisten bakteriellen Durchfallerkrankungen, darunter
Reisediarrhoe und andere Magen-Darm-Erkrankungen. Vor Kurzem wurde
Rifaximin-alpha in Europa und den USA auch für die Behandlung von
hepatischer Enzephalopathie (HE) zugelassen.
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"Wir begrüssen die Entscheidung des Gerichts, mit der die
Einzigartigkeit von Rifaximin-alpha, dem renommiertesten Produkt von
Alfa Wassermann F&E und einem der meistverkauften italienischen
Arzneimittel in den USA, bestätigt wurde," kommentiert Andrea
Golinelli, der strategische Leiter von Alfa Wassermann die
Entscheidung. "Das Gerichtsurteil stellt eine richtungsweisende
Entscheidung für den Schutz von Urheberrechten und die Anerkennung
des hohen Wertes der pharmazeutischen F&E und Innovation dar. Ohne
den Schutz von Urheberrechten ist weder wissenschaftliche Innovation
noch ein Fortschritt bei der Verbesserung der menschlichen Gesundheit
möglich," folgert Golinelli.
Alfa Wassermann
Alfa Wassermann ist eine internationale Pharmagruppe aus Italien,
die auf eine sechzigjährige Tradition im Bereich der F&E, Produktion
und des Vertriebs von Medikamenten zurückblickt, die eine
massgebliche Rolle für die menschliche Gesundheit spielen. Diese
Medikamente haben Alfa Wassermann auf mehreren medizinischen
Fachgebieten zu einer führenden Position verholfen, etwa in der
Gastroenterologie, Angiologie, Orthopädie, Rheumatologie und
Gynäkologie.
Die Gruppe hat ihren Hauptsitz im italienischen Bologna, wo sich
auch ihre etablierten F&E-Einrichtungen befinden. Der internationale
Geschäftsbereich der Gruppe befindet sich in Mailand. Die
Produktionsanlagen der Gruppe in Alanno (Pescara, Italien) gehören zu
den technologisch fortschrittlichsten in Europa. Jährlich werden hier
50 Millionen verpackte Artikel hergestellt.
International arbeitet Alfa Wassermann über 12
Tochtergesellschaften auf ebenso vielen Märkten weltweit. Die Gruppe
beschäftigt 1.400 Mitarbeiter und vermarktet Produkte in mehr als 60
Ländern. 2013 belief sich der Gesamtumsatz von Alfa Wassermann auf
etwa 400 Millionen Euro.
Das erfolgreichste Produkt von Alfa Wassermann F&E ist
Rifaximin-alpha, ein orales Antibiotikum gegen
Magen-Darm-Erkrankungen. Das Mittel ist auf dem italienischen Markt
führend und auch in zahlreichen weiteren Ländern weltweit,
einschliesslich der USA, erhältlich. Die Zulassung von
Rifaximin-alpha durch die US-Aufsichtsbehörde für die Zulassung von
Lebensmitteln und Medikamenten (Food and Drug Administration, FDA)
bedeutet für das durch italienische F&E entwickelte Medikament eine
prestigeträchtige Anerkennung.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website
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Datum: 12.06.2014 - 12:51 Uhr
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