Telesta Therapeutics veröffentlicht Geschäftsbericht des 2. Quartals 2016 sowie aktuelle Meldungen zum Unternehmen
(ots) -
(Kanadische Dollar, sofern nicht anders vermerkt)
Telesta Therapeutics Inc. (TSX:TST; PNK:BNHLF) veröffentlichte
heute seinen Konzernabschluss des zweiten Quartals und die
dazugehörige Erörterung und Analyse der Geschäftsleitung (MD&A) für
das am 31. Dezember 2015 beendete Geschäftsjahr. Die vollständigen
Unterlagen sind jetzt auch auf SEDAR (http://www.sedar.com) und der
Website des Unternehmens http://www.telestatherapeutics.com abrufbar.
Für den 6-monatigen Zeitraum zum 31. Dezember 2015 meldete Telesta
Therapeutics einen Nettogewinn von 8,2 Mio. CAD. Im vergleichbaren
Berichtszeitraum des Vorjahres wurde noch ein Verlust von 8,2 Mio.
CAD erwirtschaftet. In erster Linie zurückzuführen war dieser Gewinn
auf die Erfassung von Lizenzumsätzen in Höhe von 13,1 Mio. CAD (10
Mio. USD) im aktuellen Quartal. Hinzu kam ein nicht
liquiditätswirksamer Zuwachs von 3,6 Mio. CAD aus dem reduzierten
Schätzwert der Geschäftsleitung bezüglich bedingt rückzahlbarer
Staatshilfen. Im Anschluss an den Erhalt eines vollständigen
Antwortschreibens (Complete Response Letter) der US-amerikanischen
FDA in Bezug auf den von Telesta gestellten BLA-Antrag (Biologics
License Application) für MCNA hat die Geschäftsleitung ihre Prämissen
zur Kalkulation dieser potenziellen zukünftigen Belastung revidiert.
Da Telesta weiterhin daran arbeitet, sich Klarheit bezüglich des
künftigen Behördenweges von MCNA zu verschaffen, werden diese
Prämissen auch in Zukunft weiter überprüft.
Verglichen mit 3,2 Mio. CAD belief sich der F&E-Aufwand während
des 6-monatigen Berichtszeitraums auf einen Gesamtbetrag von 6,3 Mio.
CAD. Diese Steigerung ist in erster Linie auf einmalige
Beratungshonorare im Zusammenhang mit dem BLA-Antrag zurückzuführen
(2,2 Mio. CAD in den 6 Monaten zum 31. Dezember 2015 im Vergleich zu
0,6 Mio. CAD im identischen Berichtszeitraum des Vorjahres). Hinzu
kam die steigende Vergütung des neuen Personals in den Bereichen
Produktion und Qualitätskontrolle, die sinkende Staatshilfe sowie der
steigende Aufwand für externe Dienstleistungsverträge. Im 6-monatigen
Zeitraum zum 31. Dezember 2015 verzeichnete das Unternehmen
Gemeinkosten in Höhe von 3,6 Mio. CAD. Im identischen
Berichtszeitraum des Vorjahres ergab sich hingegen ein Verlust von
2,8 Mio. CAD.
Zum 31. Dezember 2015 beliefen sich die Posten Gesamtverschuldung
und rückzahlbare Staatshilfen auf einen Gesamtbetrag von 3,2 Mio. CAD
(4,3 Mio. CAD am 30. Juni 2015). Im Vergleich zum Betrag von 9,7 Mio.
CAD am 30. Juni 2015 wurden die Posten Gesamtverschuldung und
rückzahlbare Staatshilfen im Zusammenhang mit stillgelegten Betrieben
im aktuellen Quartal auf 8,6 Mio. CAD beziffert. Verglichen mit
einem Wert von 9,7 Mio. CAD am 30. Juni 2015 beliefen sich die
bedingt rückzahlbaren Staatshilfen (Zahlungen sind ausschließlich in
Form einer beschränkten Abgabe zu leisten, sofern MCNA erfolgreich
vermarktet wird) am 31. Dezember 2015 auf 6,5 Mio. CAD. Dieser
Rückgang ist hauptsächlich auf die veränderte Einschätzung bezüglich
des voraussichtlichen Zeitpunkts zukünftiger MCNA-Verkäufe seitens
der Geschäftsleitung zurückzuführen.
Die Zahlungsmittel und Wertpapiere des Unternehmens beliefen sich
am 31. Dezember 2015 auf 49,8 Mio. CAD. Am 30. Juni 2015 wurde noch
ein Wert von 4,2 Mio. CAD gemeldet.
Dr. Michael Berendt, der Chief Executive Officer und leitende
Wissenschaftler von Telesta, erklärte: "Unter anderen Voraussetzungen
wäre ich mit unserem Geschäftsbericht des zweiten Quartals, in dem
wir überaus profitabel gewirtschaftet haben und daher eine sehr
gesunde Bilanz vorlegen können, hochzufrieden. Komplett überschattet
werden die Ergebnisse dieses Quartals jedoch von dem Erhalt des
vollständigen Antwortschreibens der FDA, von dem wir bereits
vergangene Woche berichteten.
Auch wenn die Enttäuschung unserer Aktionäre nachvollziehbar ist,
die natürlich genau über unsere zukünftige Vorgehensweise in Bezug
auf MCNA informiert sein wollen, möchte ich um Geduld bitten, während
wir die Situation systematisch weiter prüfen. Wir haben bereits erste
Treffen mit unseren Beratern, Gutachtern und Partnern einberufen und
bereiten derzeit einen Schriftsatz vor, um ein Typ-A-Meeting mit der
FDA zu beantragen. In diesem Rahmen werden wir in der Lage sein,
spezifische Fragen bezüglich des künftigen Behördenweges von MCNA zu
stellen. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir eindeutig
nachvollziehen können, wonach die FDA nun genau verlangt, damit sie
die Zulassung von MCNA in den Vereinigten Staaten in Erwägung zieht.
Parallel dazu arbeiten wir mit unseren Entwicklungspartnern daran,
eine klare Antwort von wichtigen zuständigen Behörden außerhalb der
USA zu erhalten, was insbesondere für eine Zulassung in Europa von
Bedeutung ist. Am Ende dieser Pflichtaufgabe, die im Übrigen mehrere
Monate in Anspruch nehmen wird, werden wir in der Lage sein,
gemeinsam mit dem Vorstand die uns zur Verfügung stehenden
strategischen Optionen zu prüfen. Damit ist sichergestellt, dass wir
unserer primären Zielsetzung weiterhin nachkommen können - der
Wertschöpfung für unsere Aktionäre. Wie bereits in der vergangenen
Woche angekündigt werden wir eine Telefonkonferenz für Aktionäre
organisieren, sobald es neue Entwicklungen zu vermelden gibt."
Informationen zu Telesta Therapeutics Inc.
Das börsennotierte Biotech-Unternehmen Telesta Therapeutics Inc.
befasst sich vorrangig mit der Entwicklung und kommerziellen
Verwertung von Humantherapeutika für den US-Markt, die die
menschliche Gesundheit fördern und Aktionären erhöhte Wertschöpfung
bieten. Nähere Information erhalten Sie auf
http://www.telestatherapeutics.com.
Mit Ausnahme von historischen Informationen kann diese
Pressemitteilung "vorausschauende Aussagen" sowie "vorausschauende
Informationen" im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze beinhalten,
die den derzeitigen Erwartungen des Unternehmens im Hinblick auf
zukünftige Ereignisse entsprechen. Auch wenn die Geschäftsleitung
vorausschauende Aussagen und Informationen für angemessen hält,
basieren diese zwangsläufig auf einer Vielzahl von Schätzungen und
Annahmen, die naturgemäß beträchtlichen geschäftlichen,
wirtschaftlichen und wettbewerbsbedingten Unwägbarkeiten und
Eventualitäten unterliegen. Leser werden darauf hingewiesen, dass
derartige vorausschauende Aussagen und Informationen keinerlei
Garantie beinhalten und dass es bezüglich der Richtigkeit dieser
Aussagen und Informationen grundsätzlich keine Gewissheit geben kann.
Tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse können daher in
erheblichem Umfang von den in diesen Aussagen und Informationen
enthaltenen Prognosen abweichen. Diese vorausschauenden Aussagen und
Informationen beinhalten Risiken und Unwägbarkeiten, unter anderem
bedingt durch sich verändernde Marktbedingungen, den erfolgreichen
und termingerechten Abschluss klinischer Studien, das Eingehen von
Unternehmenspartnerschaften, die Auswirkungen und Preise von
Konkurrenzprodukten, die Entwicklung neuer Produkte, Unwägbarkeiten
im Hinblick auf den Zulassungsprozess und andere Risiken, die von
Zeit zu Zeit in den laufenden Quartals- und Jahresberichten des
Unternehmens näher erläutert werden. Das Unternehmen lehnt jedwede
Absicht und Verpflichtung bezüglich der Aktualisierung oder Revision
von vorausschauenden Aussagen und Informationen ausdrücklich ab -
völlig unabhängig davon, ob neue Informationen, künftige Ereignisse
oder andere Faktoren vorliegen. Vorausschauende Aussagen und
Informationen in mündlicher und schriftlicher Form, die unserem
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handeln, zugeschrieben werden können, unterliegen ausdrücklich und in
ihrer Gesamtheit dem obigen Warnhinweis.
Donald Olds, Chief Operating Officer, Telesta Therapeutics Inc.,
Telefon: +1(514)-394-7921, Donald.Olds(at)telestatherapeutics.com
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 12.02.2016 - 15:50 Uhr
Sprache: Deutsch
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