NSF International erweitert Beratungsdienste für Medizinprodukte in Europa durch Erwerb der PROSYSTEM AG
(ots) - NSF
International, eine globale Organisation für öffentliche Gesundheit
und Sicherheit, hat kürzlich den Erwerb der PROSYSTEM AG, einer in
Hamburg ansässigen Beratungsfirma für Medizinprodukte, die sich auf
regulatorische Dienstleistungen und klinische Bewertungen
spezialisiert hat, abgeschlossen. Als Teil der globalen
Medizinprodukte Beratungsdienstleistungen von NSF International wird
das renommierte Hamburger Unternehmen zukünftig als "PROSYSTEM - an
NSF International company" firmieren.
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Aller Voraussicht nach wird die 101 Milliarden US-Dollar
umfassende Medizinproduktebranche um etwa 10 Prozent pro Jahr
wachsen, wobei neue regulatorische Anforderungen wesentliche
Möglichkeiten für Beratungsfirmen für Medizinprodukte schaffen. Neue
EU-Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-Vitro-Diagnostika
(IVDR) wurden im Mai 2017 veröffentlicht, in denen neue Anforderungen
für die Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette, neue Standards für
klinische Nachweise und strengere Anforderungen an die Meldepflicht
sowie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen festgelegt sind.
Der Erwerb von PROSYSTEM erweitert das
Medizinprodukte-Beratungsgeschäft von das NSF International in Europa
und versetzt das Unternehmen in die Lage, einen erhöhten Bedarf an
Beratung, Weiterbildung und Schulungen im Bereich Medizinprodukte in
der EU abzudecken. Außerdem ermöglicht diese Übernahme den globalen
Kunden von NSF fundierte Kenntnisse über die Medizinproduktebranche
in Europa und der sich wandelnden regulatorischen Rahmenbedingungen
zu erhalten.
Der Erwerb von PROSYSTEM erweitert zudem das Leistungsangebot für
Medizinprodukte von NSF International um "klinische Bewertung" von
Medizinprodukten, Mitarbeit in internationalen Normungsgremien sowie
der Entwicklung medizinischer Software.
"Der europäische Medizinproduktemarkt ist der zweitgrößte auf der
Welt. Daher ist dieser sehr wichtig für unsere globalen Kunden, die
in der EU Medizinprodukte Inverkehrbringen", sagte Elaine Messa,
Präsidentin Beratungsdienste für Medizinprodukte bei NSF
International.
"Das talentierte Team von PROSYSTEM hilft NSF International, die
globalen Kunden besser zu bedienen, und erweitert zudem unsere
Leistungen für Kunden, die in Europa geschäftlich aktiv sind."
PROSYSTEM wurde 1999 von dem inzwischen verstorbenen Dr. Jürgen
Stettin und Oliver Christ gegründet und ist auf Risikomanagement,
Qualitätsmanagement, regulatorische Dienstleistungen und klinische
Bewertungen für die Medizinproduktebranche spezialisiert. Das
Unternehmen bietet zudem verschiedene andere Dienste an,
einschließlich Weiterbildung und Schulung, Projektmanagement,
Gebrauchstauglichkeitsberatung sowie Mitarbeit in internationale
Normungsgremien.
PROSYSTEM beschäftigt 35 Mitarbeiter, von denen die meisten in
Deutschland ansässig sind, und verfügt über Niederlassungen in
Deutschland, der Schweiz, Brasilien und den USA. Die
PROSYSTEM-Mitarbeiter werden der Belegschaft von NSF International
mit etwa 2.730 Mitarbeitern in 33 Ländern weltweit beitreten. Der
Mitbegründer des Unternehmens, Oliver Christ, wird bei NSF
International die Funktion des Executive Vice President übernehmen
und bei NSF International Elaine Messa unterstellt sein. Randolph
Stender wird NSF International beitreten und seinen aktuellen Titel
als "General Manager" von PROSYSTEM beibehalten.
Besuchen Sie die NSF-Webseite für Medizinprodukte
(http://www.nsf.org/services/by-industry/medical-devices) (auf
Englisch), um weitere Informationen über die
Medizinproduktedienstleistungen von NSF International zu erhalten,
oder kontaktieren Sie medicaldevices(at)nsf.org.
NSF International (nsf.org (http://www.nsf.org/)) ist eine
weltweite unabhängige Organisation, die Standards festlegt sowie
Produkte für die Branchen Gesundheitswissenschaft, Wasser,
Lebensmittel und Konsumgüter untersucht und zertifiziert, um
gesundheitsschädliche Effekte zu minimieren und die Umwelt zu
schützen. NSF wurde 1944 gegründet und engagiert sich weltweit für
den Schutz der menschlichen Gesundheit und Sicherheit. Mit Kunden in
mehr als 170 Ländern ist NSF International ein Kollaborationszentrum
der Panamerikanischen Organisation für Gesundheit (PAHO)/
Weltgesund-heitsorganisation (WHO) in den Bereichen
Lebensmittelsicherheit, Wasserqualität und Raumklima.
Zu den Medizinprodukteleistungen von NSF International gehören
umfassende Beratung, Schulung und Weiterbildung sowie
Prüfungsmöglichkeiten, um Medizinproduktefirmen zu helfen, durch die
internationalen regulatorischen Hürden über die gesamte
Produktlebensdauer zu navigieren. Neben Medizinprodukte gehören zu
den NSF-Leistungen im Bereich Gesundheitswissenschaften Schulung und
Weiterbildung, Beratung, Prüfung, DNA-Tests, Zertifizierung, F&E,
regulatorische Vorgaben und Regelkonformität für die Branchen
Biotechnologie, Ernährungsergänzungsstoffe und Trinkwasser / Getränke
über die gesamte Produktlebensdauer.
- Deutschland: Howard Broadbridge, hbroadbridge(at)nsf.org oder +44 (0)
7889 810328
- USA: Thomas Frey, APR, media(at)nsf.org oder +1 734.214.6242
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Datum: 09.10.2017 - 11:01 Uhr
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