Medtronic SureTune[TM]3 Software erhält CE-Kennzeichnung für die Tiefe Hirnstimulation / Präsentation der Daten beim 17. Meeting der World Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery (WSSFN) (FOTO)
(ots) -
Wie Medtronic plc (NYSE: MDT) heute bekannt gab, hat die
SureTune[TM]3 Software zum Einsatz bei der Tiefen Hirnstimulation
(THS, engl. Deep brain stimulation, DBS) die CE-Kennzeichnung
(Conformité Européenne) erhalten. SureTune3 ermöglicht die
patientenspezifische Visualisierung von Zielpunkt und Ausmaß der
neuronalen Aktivierung im Rahmen der THS-Therapie und erleichtert dem
Arzt die Entscheidung über die individuelle Anpassung der Therapie.
Die Medtronic THS-Therapie hat u.a. eine Zulassung für die
Parkinsonkrankheit und dient zur Behandlung von Symptomen wie dem
essentiellen Tremor. Dabei wird dem Patienten ähnlich wie bei einem
Herzschrittmacher ein medizinisches Gerät implantiert, das leichte
elektrische Impulse abgibt und so bestimmte Zielstrukturen im Gehirn
stimuliert. Die elektrische Stimulation der Areale führt zur
Normalisierung der Hirnkreisläufe und verbessert die
beeinträchtigenden Symptome. Weltweit leiden mehr als 10 Millionen an
der Parkinsonerkrankung.(1)
Die Weiterentwicklung des SureTune3 Systems kann den
Behandlungsablauf verbessern und ermöglicht dem Arzt den Import von
Daten aus der StealthStation[TM] Bildgebungs- und
Navigationstechnologie. SureTune3 enthält außerdem einen
adaptierbaren 3D-Atlas, mit dessen Hilfe der behandelnde Arzt die
individuelle Anatomie des Patienten besser darstellen und spezifische
Gehirnregionen bestimmen kann, die zur Linderung der Symptome
stimuliert werden müssen. Das SureTune3 System lässt sich vollständig
downloaden und über einen Klinik-internen Server unabhängig anwenden,
sodass auch multidisziplinäre Teams flexibel bleiben.
Die Daten zum SureTune3 System wurden in Berlin auf der derzeit
stattfindenden Konferenz der World Society for Stereotactic and
Functional Neurosurgery (WSSFN) von Prof. Dr. Jens Volkmann, Direktor
der Neurologischen Klinik und Poliklinik des Universitätsklinikums
Würzburg, erstmals vorgestellt. Volkmann stellte dar, wie SureTune3
seinem Team beim Patientenmanagement unterstützt. "Im SureTune3
lassen sich alle Patientendaten integrieren - von der Planung bis zur
Durchführung - und so jeder einzelne Fall personalisiert behandeln",
sagte Volkmann. "Mithilfe der verbesserten Software können wir die
Stimulationssettings für jeden einzelnen THS-Patienten genau
visualisieren." Mit diesem Ansatz lässt sich für die klinische
Programmiererfahrung, die patientenspezifische Visualisierung des
simulierten Volumens der neuronalen Aktivierung und die
stereotaktische Planung ein integrierter Workflow bilden.
Die THS-Therapie von Medtronic besitzt die CE-Kennzeichnung zur
Behandlung der Parkinsonerkrankung, Dystonie, essentiellem Tremor,
Zwangsstörungen und Epilepsie. Sie ist die einzige THS-Therapie, die
unter bestimmten Bedingungen einen sicheren Ganzkörper-MRT-Zugang
bietet und auch während eines MRT-Scans weitergeführt werden kann.(2)
"Die aktuellen Innovationen in unserer SureTune-Software bringen
die Medtronic THS-Lösung nun weit über das bisherige mit bedingtem
MRT hinaus und lässt uns die gängigen Standardsysteme zur
Visualisierung im Stimulationsfeld weit überbieten", erklärte Brett
Wall, der Senior-Vizepräsident und Präsident der Abteilung
Hirn-Therapien als Teil der Abteilung für Regenerative Therapien bei
Medtronic. "Medtronic ist seit mehr als 30 Jahren führend in der
THS-Therapie. Wir wollen auch in Zukunft neue Innovationen erforschen
und entwickeln zum Nutzen der Patienten und Ärzte, die sich darauf
verlassen."
Über die Medtronic Therapie zur Tiefen Hirnstimulation (THS)
Die THS-Therapie nutzt ein implantierbares medizinisches Gerät,
ähnlich einem Herzschrittmacher, das elektrische Impulse zur
Stimulation spezifischer Hirnareale liefert. Ziel ist die Reduktion
einiger der am stärksten beeinträchtigenden motorischen Symptome der
Parkinsonerkrankung, wie Zittern, Steifigkeit und
Bewegungsschwierigkeiten. Das Medtronic THS-Portfolio ist das erste
und einzige mit Zulassung zur Anwendung beim Ganzkörper-MRT-Scan
unter bestimmten Bedingungen.2 Seit 1997 wurden weltweit schon mehr
als 150.000 THS-Geräte der Firma Medtronic implantiert.
Die THS-Therapie ist inzwischen in vielen Ländern der Welt,
einschließlich den USA und Europa, zur Behandlung des stark
beeinträchtigenden essentiellen Tremors sowie neudiagnostizierter und
bekannter Parkinsonerkrankungen zugelassen. In den USA kann die
Therapie auch unter den Vorgaben des HDE (Humanitarian Device
Exemption) zur Behandlung chronischer, therapierefraktärer primärer
Dystonie eingesetzt werden. In Europa, Kanada und Australien ist die
Therapie zugelassen für die Behandlung der refraktären Epilepsie.
Zudem ist die Therapie in der EU und Australien sowie in den USA,
unter den Vorgaben des HDE, für die Behandlung schwerer,
therapieresistenter Zwangsstörungen zugelassen.
Über Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), mit Hauptsitz in Dublin,
Irland, ist ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik sowie
von medizinischen Dienstleistungen und Lösungen - um bei Millionen
von Menschen in aller Welt Schmerzen zu lindern, Gesundheit
wiederherzustellen und Leben zu verlängern. Medtronic beschäftigt
weltweit mehr als 85.000 Mitarbeiter und unterstützt Ärzte,
Krankenhäuser und Patienten in etwa 160 Ländern. Nach dem Motto
"Further, Together" engagiert sich das Unternehmen mit Partnern in
aller Welt für eine bessere Gesundheitsversorgung.
Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und
Unsicherheiten, wie sie in den periodisch bei der Securities and
Exchange Commission hinterlegten Berichten von Medtronic dargestellt
sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den
Voraussagen abweichen. -Ende-
Literaturhinweise
(1) Parkinson''s Disease Foundation: "Who has Parkinson''s?"
Verfügbar unter http://www.pdf.org/parkinson_statistics. Letzter
Zugriff am 21. Juni 2017.
(2) Medtronic: MRI guidelines for Medtronic deep brain stimulation
systems. Available at: http://manuals.medtronic.com/wcm/groups/mdtcom
_sg/(at)emanuals/(at)era/(at)neuro/documents/documents/contrib_228155.pdf.
Letzter Zugriff am 21. Juni 2017.
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Datum: 29.06.2017 - 13:21 Uhr
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