European Hematology Association: Klinische und biologische Kovariate der Ergebnisse von ZUMA-1: Eine Schlüsselstudie zu Axicabtagen-Ciloleucel (axi-cel; KTE-C19) in Patienten mit refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)
(ots) -
Derzeitige Therapien liefern nur schlechte Ergebnisse für
Patienten mit refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL).
Axicabtagen-Ciloleucel (axi-cel) ist eine
Anti-CD19-CAR-T-Zell-Therapie (CAR=chimärer Antigenrezeptor). ZUMA-1
ist die erste multizentrische Studie von axi-cel bei refraktärem
aggressivem NHL. In dieser Phase-2-Studie wurden 101 Patienten mit
diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), primärem mediastinalem
B-Zell-Lymphom (PMBCL) oder transformiertem follikulärem Lymphom
(TFL) mit refraktärer oder rezidivierter Erkrankung mit einer
axi-cel-Zieldosis von 2 x 106 Zellen/kg behandelt. Mit einer
objektiven Ansprechrate (ORR) von 82 % (n = 92; P<0,0001) erfüllte
ZUMA-1 den primärer Endpunkt der Studie. In der modifizierten
Intention-to-Treat-Population aller 101 Patienten, die mit axi-cel
behandelt wurden, lag die ORR bei 82 %, einschließlich einer
vollständigen Ansprechrate (CR) von 54 %. Diese Ansprechraten war
über wichtige hinweg Kovariate konsistent, darunter Subtyp der
Erkrankung, refraktärer Status, Stadium und International Prognostic
Index-Score. Im Vergleich zu bisherigen Kontrollen wurde in dieser
Studie eine siebenfache CR-Rate beobachtet. Nach einem mittleren
Followup von 8,7 Monaten hatte sich bei nahezu der Hälfte der
Patienten ein stabiles Ansprechen eingestellt. Zu den häufigen
behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen >= Grad 3 zählten
Neutropenie (66 %), Leukopenie (44 %), Anämie (43 %), febrile
Neutropenie (31 %) und Enzephalopathie (21 %). Zu einem
Zytokinfreisetzungssyndrom >= Grad 3 und neurologischen Ereignissen
kam es bei 13 % respektive 28 % der Patienten. Die Ergebnisse zeigen,
dass eine Behandlung mit axi-cel bei Patienten mit nur wenigen
Behandlungsalternativen zu einer deutlichen Verbesserung der ORR
führt und ein beherrschbares Sicherheitsprofil bietet.
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/524821/EHA_Logo.jpg )
Referentin: Dr. Yi Lin
Beschäftigt bei: Mayo Clinic, Rochester, MN, USA
Thema: CLINICAL AND BIOLOGIC COVARIATES OF OUTCOMES IN ZUMA-1: A
PIVOTAL TRIAL OF AXICABTAGENE CILOLEUCEL (AXI-CEL; KTE-C19) IN
PATIENTS WITH REFRACTORY AGGRESSIVE NON-HODGKIN LYMPHOMA (NHL)
Abstract S466 wird am Samstag, den 24. Juni von 16:00 bis 17:15
Uhr in Halle C von Yi Lin präsentiert.
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Datum: 24.06.2017 - 08:32 Uhr
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