IXALTIS bringt erste klinische Studie in Europa und Kanada auf den Weg
(ots) -
Nach einem erfolgreichen Fundraising mit französischen und
internationalen Investoren bringt das auf die Entwicklung von
Behandlungsweisen für Urogenitalerkrankungen spezialisierte
Startup-Unternehmen seine erste klinische Phase-II-Studie zu
Litoxetine auf den Weg.
Zur Multimedia-Pressemitteilung gelangen Sie hier:
https://www.multivu.com/players/uk/8042651-ixaltis-launches-first-
clinical-study/
IXALTIS, SA mit einem Kapital von 538.784 EUR, Spezialist für
Urogenital- und Nierenerkrankungen, vorwiegend tätig in
experimenteller Forschung und der Entwicklung innovativer
Inhaltsstoffe. IXALTIS hat die Rechte an drei Molekülen erworben,
darunter Litoxetine IXA-001 unter Exklusivlizenz von Sanofi. Die
ersten präklinischen Studien, die von privaten und wissenschaftlichen
Instituten durchgeführt wurden, erzielten positive Ergebnisse bei der
Behandlung von Harninkontinenz. Diese Erkrankung betrifft rund 400
Millionen Menschen weltweit und geschätzte 50 % aller Frauen über 50,
mit einem geschätzten Wachstum um 21 % bis 2018.
Beginn der Phase-II-Studie zu Litoxetine (IXA-001)
Ixaltis startet seine erste klinische Phase-II-Studie mit
Litoxetine und hat über das harmonisierte Genehmigungsverfahren
(Voluntary Harmonization Procedure, VHP) eine Zulassung von den
europäischen Gesundheitsbehörden erhalten. Als nächstes soll die
Zulassung der Bundesbehörden und Ethik-Kommissionen in Frankreich,
dem Vereinigten Königreich und Polen erfolgen. Außerdem hat das
Unternehmen von Health Canada und dem Canadian Central Ethics
Committee sowie den Gesundheitsbehörden und dem Ethik-Komitee von
Georgien die Genehmigung zum Beginn erhalten. Diese klinische Studie
wird sich an weibliche Versuchspersonen im Alter von 18-75 Jahren
richten, die unter gemischter Harninkontinenz leiden, einer
Erkrankung, für die es keine überzeugende Behandlungsmethode gibt.
Die Studie soll in 25 Zentren in sechs Ländern durchgeführt werden
(Kanada, Frankreich, Georgien, Polen, das Vereinigte Königreich und
die Ukraine) und 240 weibliche Testpersonen, die unter dieser
Erkrankung leiden, miteinbeziehen. Die erste Patientin (aus Georgien)
hat bereits mit der Studie begonnen.
Die Effizienz der Behandlung wird anhand der Anzahl an Episoden von
Harninkontinenz ermittelt werden sowie nach der Patientenwahrnehmung
des Blasenzustands und des allgemeinen Besserungsbefindens der
Patientinnen. Außerdem wird die Sicherheit und Verträglichkeit von
Litoxetine im Vergleich zu Placebo ermittelt werden.
Wenn Sie erfolgreich ist, wird die Studie den Weg für die
Weiterentwicklung von Litoxetine ebnen, mit dem Endziel,
Patientinnen, die unter gemischter Harninkontinenz leiden, erstmals
eine Therapie anbieten zu können.
Professor François Haab, urologischer Chirurg und angesehener
Fachmann mit mehr als 200 veröffentlichten Artikeln und zahlreichen
wissenschaftlichen Arbeiten, wird als medizinischer Experte als
Hauptprüfer/leitender Prüfer fungieren.
Mehr Informationen finden Sie hier: : http://www.ixaltis.com
(Photo:
http://mma.prnewswire.com/media/467980/IXALTIS_Clinical_Study.jpg )
Video:
https://www.multivu.com/players/uk/8042651-ixaltis-launches-firs
t-clinical-study/
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Datum: 15.03.2017 - 09:54 Uhr
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