Y-90 SIR-Spheres® Harz Mikrosphären werden in den neuen klinischen Richtlinien der europäischen Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) zur Behandlung von metastasierendem Kolorektalkrebs (mCRC) empfohlen
(ots) -
Die neu veröffentlichten klinischen Leitlinien der europäischen
Gesellschaft für medizinische Onkologie (European Society for Medical
Oncology, ESMO) für die Behandlung von metastasierendem
Kolorektalkrebs (mCRC) befürwortet die Radioembolisation, namentlich
die Yttrium-90 Harz Mikrosphären, als ein klinisch bewährtes
Verfahren, um bei mCRC-Patienten, die nicht auf die verfügbaren
Chemotherapien angesprochen haben, die "Progressionszeit des Tumors
in der Leber zu verlängern."
Y-90 SIR-Spheres Harz Mikrosphären, das Vorzeigeprodukt der Sirtex
Medical Limited, ist das einzige für die Radioembolisation oder
selektive innere Strahlentherapie (Selective Internal Radiation
Therapy, SIRT) verwendete Produkt, das in den neuen ESMO-Leitlinien
empfohlen wird.
Die neuen Leitlinien, die im Auftrag der ESMO Guidelines Working
Group von den Professoren Eric Van Cutsem (Leuven, Belgien), Andres
Cervantes (Valencia, Spanien), Bernard Nordlinger (Paris, Frankreich)
und Dirk Arnold (Freiburg, Deutschland) verfasst worden sind, wurden
am 4. September 2014 im Internet in einer Ergänzung zu den Annals of
Oncology[1] veröffentlicht.
"Bei den klinischen Leitlinien für die Behandlung des mCRC handelt
es sich um eine sehr wichtige internationale Publikation. Wir sind
deshalb sehr erfreut, dass die Autoren die Radioembolisation und im
Speziellen unser Produkt, die Y-90 SIR-Spheres Harz Mikrosphären, als
eine geeignete Behandlungsmethode für Patienten mit kolorektalen
Lebermetastasen, die nicht auf Chemotherapie angesprochen haben,
hervorgehoben haben," sagte Nigel Lange, Geschäftsführer der Sirtex
Medical Europe GmbH. "Wir glauben, dass die neuen klinischen
Leitlinien der ESMO eine sofortige Auswirkung haben werden, indem sie
den Patienten einen besseren Zugang zu einer Behandlung mit Y-90
SIR-Spheres Harz Mikrosphären in ganz Europa ermöglichen werden."
Als klinischen Beleg für die neue ESMO-Empfehlung zitierten die
Autoren eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie,
die von Professor Alain Hendlisz (Brüssel, Belgien) und seinen
Kollegen durchgeführt worden ist. Die Studie von Hendlisz war eine
Phase 3 Studie, die bei Patienten mit auf die Leber begrenztem,
metastasierendem Kolorektalkrebs, der nicht mehr auf eine
Chemo-Standardtherapie ansprach, durchgeführt wurde. Die intravenösen
Fluorouracil-Infusionen wurde verglichen mit einer Behandlung mit
Yttrium-90 Mikrosphären. (Phase III trial comparing intravenous
fluorouracil infusion with yttrium-90 resin microspheres for
liver-limited metastatic colorectal cancer refractory to standard
chemotherapy)[2].
Im April 2013 gab Sirtex bekannt, dass der Einschluss von 500
Patienten in die randomisierte klinische SIRFLOX Studie vollendet
werden konnte. Die Studie vergleicht die Behandlung von Patienten mit
diagnostiziertem inoperablem mCRC, die mit einer Kombination aus Y-90
SIR-Spheres Harz Mikrosphären und standardmässiger Chemotherapie bzw.
mit der Chemotherapie allein behandelt werden. Dies allerdings zu
einem viel früheren Zeitpunkt im Behandlungsverlauf als die Hendlisz
Studie. Die Veröffentlichung der Daten aus der SIRFLOX-Studie wird
für das Jahr 2015 erwartet.
Über den metastasierenden Dickdarmkrebs
Die neuen klinischen Leitlinien der ESMO stellen fest, dass in
Europa jährlich 447.000 Fälle von Dickdarm- bzw. Kolorektalkrebs
(CRC) verzeichnet werden und 215.000 europäische Patienten jährlich
an dieser Erkrankung sterben. CRC ist sowohl bei Frauen als auch bei
Männern die zweithäufigste Krebsart. Wenn CRC sich ausbreitet, also
Metastasen in anderen Körperteilen des Patienten bildet, wird daraus
mCRC - und das ist der Gegenstand der neuen ESMO-Richtlinien.
Besonders wichtig ist, dass ein Viertel (25 %) aller Patienten,
bei denen eine Darmkrebsdiagnose neu gestellt wird, bereits zum
Zeitpunkt ihrer Diagnose ein metastasiertes CRC aufweisen. Die Hälfte
(50 %) aller Patienten mit Kolorektalkrebs werden letztendlich
Metastasen bekommen. Die Leber ist in der Regel die Stelle im Körper,
die als Erstes und am häufigsten von diesen Metastasen befallen wird.
Deshalb nutzen die multidisziplinären Tumorteams, die von der ESMO
als Ansprechpartner für die Behandlung von mCRC empfohlen werden,
zunehmend Kombinationen von systemischen und lokalen Behandlungen,
wie etwa eine Radioembolisation in der Leber mit Y-90 SIR-Spheres
Harz Mikrosphären, um bei den Patienten optimale Ergebnisse zu
erzielen.
Über Y-90 SIR-Spheres Harz Mikrosphären
Y-90 SIR-Spheres Harz Mikrosphären werden bei der SIRT eingesetzt
(auch unter der Bezeichnung Radioembolisation bekannt), einem
bewährten Verfahren zur Behandlung von inoperablen Lebertumoren. Mit
hohen, zielgerichteten Strahlendosen wird direkt die von Krebs
befallene Stelle angegriffen. Bei einer minimalinvasiven Behandlung
werden hierzu Millionen radioaktiver SIR-Spheres Mikrosphären (mit
einem Durchmesser zwischen 20 und 60 Mikrometer) über einen Katheter
in die Leber infundiert, wo sie gezielt auf die Lebertumore
einwirken, und zwar mit einer Strahlendosis, die 40 Mal höher ist als
bei konventioneller Radiotherapie von aussen, und gleichzeitig
gesundes Lebergewebe schont.
SIR-Spheres Mikrosphären werden von der Sirtex Medical Limited
hergestellt und sind in der EU (mit CE-Kennzeichnung) und vielen
anderen Ländern für die Behandlung inoperabler Lebertumoren
zugelassen. Sie werden in mehr als 700 Behandlungszentren verwendet.
Weltweit wurden bisher über 45.000 Dosen SIR-Spheres Mikrosphären
eingesetzt.
SIR-Spheres(R) ist eine eingetragene Marke der Sirtex SIR-Spheres
Pty Ltd.
Literaturhinweise
1. Van Cutsem E, Cervantes A, Nordlinger B, Arnold D im Namen der
ESMO Guidelines Working Group (Arbeitsgruppe für ESMO-Richtlinien).
Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for
diagnosis, treatment and follow-up. ( Ann Oncol 2014; 25 (3.
Ergänzung): iii1-iii9.
2. Hendlisz A, Van den Eynde M, Peeters M et al. Phase III trial
comparing protracted intravenous fluorouracil infusion alone or with
yttrium-90 resin microspheres radioembolization for liver-limited
metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy. J
Clin Oncol 2010; 28: 3687-3694.
916-EUA-0914
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Datum: 01.10.2014 - 13:45 Uhr
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